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研究背景
一项旨在评价BI(Spesolimab)与安慰剂相比在具有泛发性脓疱型银屑病（GPP）病史的患者中预防GPP发作的有效性和安全性的全球、多中心、随机化、平行分组、双盲、安慰剂对照、IIb期剂量探索的临床研究项目正在进行。该研究项目已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:JXSL、JXSL)，西安医院是该临床试验的参与单位之一，本研究已通过本院伦理委员会的审查和批准，现向社会招募符合本研究适应症的患者。
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研究药物介绍
BI：是一种阻滞人IL36R信号传导的人源化单克隆抗体。在GPP患者中进行的I期研究表明该药物可快速阻止疾病发作并清除脓疱，并且具有良好的安全性和耐受性。
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受试者入选标准
既往有经医生诊断为脓疱型银屑病病史，且既往至少有2次发作。
目前病情稳定，筛选和随机化时GPPGA评分为0或1分的患者。
年龄为18岁至75岁，体重≥40kg。
重要器官功能良好。
能遵守临床药观相关要求，育龄期人群须严格避孕。（以上为部分主要的入选标准，最终是否符合试验标准将由研究医生判断）
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联系单位
西安医院皮肤病院
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受试者获益
试验期间，免费的试验药物治疗；
试验期间，免费的研究规定的相关检查；
试验期间，专业医生团队的用药监测和用药指导；
获得一定交通补助。
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报名方式
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